4月末，安徽省財政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局聯(lián)合下發(fā)通知，明令要求省內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)在6月1日以后，未經(jīng)審批禁止采購進口產(chǎn)品！
未經(jīng)批準，禁止采購進口產(chǎn)品 安徽省一直是醫(yī)療器械“國產(chǎn)替代”的急先鋒，之前與浙江、廣東、四川、山西等省份一起頒布了“進口醫(yī)療設備清單制”，宣布清單外的產(chǎn)品一律不得采購。這次更是把清單內(nèi)的醫(yī)療器械也給禁了，而且文件給安徽省內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)只留出了1個月的緩沖期，可謂是“時間緊任務重”。 這份文件基本宣判了未來安徽省的醫(yī)療機構(gòu)將與進口醫(yī)療設備無緣了，雖然文件留下了“審批”這個小口子，但是由于審批流程所造成的“程序滯后性”，醫(yī)療機構(gòu)急需的醫(yī)療器械可能很難及時完成采購。 一石激起千層浪，業(yè)內(nèi)紛紛猜測此次安徽省的“大招”是不是為了促進國產(chǎn)替代，一部分認為這將是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“超英趕美”的標志性時刻，但也有不少人擔心，雖然有政策的扶持和市場的傾斜，但多年的技術(shù)差距卻不是幾份文件能夠熨平的。 高端設備仍面臨“卡脖子” 客觀分析一下我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷史，可以發(fā)現(xiàn)美日歐系長期霸占國產(chǎn)市場。雖然21世紀以來，我國精密工業(yè)制造取得了長足進步，但在高端醫(yī)療器械領域仍面臨“卡脖子”問題。 外資企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢，在技術(shù)、專利、工藝規(guī)程等領域掌握了話語權(quán)，龐大的資金優(yōu)勢和成熟的營銷團隊使其如魚得水，像高端CT機、纖維內(nèi)窺鏡、手術(shù)機器人、核磁共振診斷儀、ECMO（體外膜肺氧合）等設備長期被外企所壟斷，在一些取得突破的領域，還有部分核心零部件無法實現(xiàn)國產(chǎn)替代，只能算是“不完全替代”。 國產(chǎn)發(fā)力，部分領域取得進展 不過，差距越大，進步空間也越大。以邁瑞醫(yī)療為代表的一批本土醫(yī)療器械企業(yè)也在積極探索，盡管起步較晚，但在國家政策支持、市場需求拉動下，本土企業(yè)的“國產(chǎn)替代”已經(jīng)在部分領域取得了一些進展。 DR領域，國產(chǎn)已經(jīng)取代進口成為主要來源。2021年中國醫(yī)療器械協(xié)會行業(yè)報告顯示，國產(chǎn)設備在DR領域中占比已經(jīng)超過了70%，且仍在高速增長，這就形成了資金—技術(shù)—經(jīng)驗的良性循環(huán)。可以預見，雖然高端領域進口仍占主導，但本土企業(yè)憑借政策、成本、產(chǎn)能的優(yōu)勢仍可以在中低端領域發(fā)力，并逐步積累技術(shù)資金，最終完成“產(chǎn)業(yè)升級”的逆襲。 疫情之下，迎來歷史機遇 2020年，新冠疫情襲擊全球，也重塑了醫(yī)療器械的競爭格局，防疫政策造成的“訂單延誤”成為了外資企業(yè)的“阿喀琉斯之踵”，本土企業(yè)乘勢吹響了反攻的號角，高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化迎來了重要的歷史機遇期。 不僅如此，一大批本土企業(yè)還遠渡重洋，以極高的性價比和穩(wěn)定的產(chǎn)品供應，搶占了外資企業(yè)的市場份額！ 成績已經(jīng)有了，但是差距仍然客觀存在。目前來看，“國產(chǎn)替代”依然是進行時，除了在關鍵零部件和核心專利替代外，也必須同步整機設備替代的推進，避免“華為芯片”這一問題在醫(yī)療器械領域重演。 當前，新興技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)理念深刻影響了全球健康產(chǎn)業(yè)，對于我國來說，國民經(jīng)濟的發(fā)展將催生大規(guī)模、多層次的健康需求，本土醫(yī)療器械企業(yè)能否抓住這一“彎道超車”和“轉(zhuǎn)型升級”的寶貴機遇期，將會決定未來醫(yī)療器械“國產(chǎn)替代”的范圍和深度。 話題回到最初，此次“政策大招”的施行，短期來看，對于“國產(chǎn)化”替代具有積極的作用；長期來看，通過政策營造的成長溫室，是否真正有助于國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展持懷疑態(tài)度。 大浪淘沙，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)能否打破進口企業(yè)在高端器械領域的壟斷地位，最終完成國產(chǎn)化代替并走上國際舞臺，還是看企業(yè)能否努力鉆研新技術(shù)、迎合新需求。打鐵還需自身硬，創(chuàng)新能力才是企業(yè)發(fā)展壯大的核心競爭
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